Descrizione
Test rapido per la rilevazione dell'antigene SARS-CoV-2 in campioni prelevati dalle cavità nasali anteriori.
L'antigene nucleoproteico di SARS-CoV-2, generalmente, viene rilevato entro sette giorni dalla comparsa dei sintomi riconducibili all'infezione da coronavirus.
Un risultato positivo può essere utilizzato per il trattamento rapido di casi sospetti di infezione da coronavirus ma non può essere utilizzato come unica base per confermare o escludere l'infezione da COVID-19.
Se il risultato è negativo, non vi è alcuna garanzia di esclusione dell'infezione, poiché se la carica virale nel campione dovesse essere inferiore al limite di rilevamento del test o se il campione fosse stato raccolto e manipolato in maniera imprecisa, si potrebbero ottenere dei risultati falsi negativi.
Modalità d'uso
Preparazione
Portare tutti i componenti del kit di test a temperatura ambiente (15-30 °C) e lavarsi le mani prima di eseguire il test.
Svitare il tappo e aprire la provetta contenente la soluzione di estrazione. Non rovesciare il liquido.
Aprire la busta di alluminio contenente la cassetta di test e gettare l'essiccante. Posizionare la cassetta di test su una superficie piana. Si consiglia di utilizzare la cassetta di test entro massimo mezz'ora dall'apertura della busta di alluminio. Eseguire il test subito dopo l'apertura della busta di alluminio.
Estrarre il tampone dalla confezione.
Raccolta del campione
Inserire il tampone nella narice ad una profondità di circa 2-2,5 cm. La punta del tampone deve essere inserita completamente nella cavità nasale. Se si dovesse percepire resistenza, non cercare di spingere oltre il tampone.
Strofinare la parete interna del naso con un movimento circolare per 5 volte (circa 15 secondi).
Rimuovere il tampone dalla narice e inserirlo nell'altra, ripetendo lo stesso procedimento.
Preparazione del campione
Dopo la raccolta del campione, immergere il tampone nella soluzione di estrazione contenuta nella provetta e ruotarlo per 10 volte. Lasciarlo immerso nella soluzione per 1 minuto.
Utilizzando la provetta di estrazione, spremere la testa del tampone mentre lo si rimuove, al fine di raccogliere quanto più liquido possibile dal tampone. Smaltire il tampone.
Chiudere la provetta di estrazione con l'apposito tappo e svitare il contagocce sulla parte superiore.
Il campione è pronto per il test.
Procedura di prova
Aggiungere 2, massimo 3, gocce della soluzione di estrazione nel pozzetto del campione (S) sulla cassetta di test.
Leggere il risultato dopo 15 minuti. Non leggere il risultato dopo 20 minuti.
Non riutilizzare la cassetta di test.
Interpretazione dei risultati
POSITIVO: appaiono due linee rosse, una nell'area di controllo (C) e una nell'area di test (T).
È probabile che la persona abbia contratto la SARS-CoV-2. Mettersi in autoisolamento e contattare il proprio medico o un centro per la gestione delle infezioni da coronavirus.
Un risultato positivo deve essere confermato con un test PCR.
NEGATIVO: compare solo una linea rossa nell'area di controllo (C). Non compare nessuna linea rossa nell'area di test (T).
È improbabile che la persona sia contagiata da SARS-CoV-2. Un risultato dell'autotest negativo non è però affidabile al 100%. Continuare a rispettare le norme di distanziamento e igiene.
NON VALIDO: non compare alcuna linea rossa nell'area di controllo. Il volume di campione potrebbe non essere sufficiente o il procedimento di test non è stato eseguito correttamente oppure il test è scaduto. È necessario ripetere il test.
Avvertenze
Non utilizzare prodotti scaduti o danneggiati. La data di scadenza è stampata sulla confezione esterna.
Adatto all'uso da parte di persone dai 16 anni in su. Tenere il kit di test lontano dalla portata dei bambini, per ridurre il rischio di bere accidentalmente la soluzione di estrazione o di ingerire piccole parti.
La cassetta di test deve essere utilizzata il prima possibile dopo l'apertura della busta di alluminio per evitare un'esposizione prolungata ad un ambiente umido, poiché ciò influenzerà i risultati del test.
A temperatura ambiente (15-30 °C) e con umidità inferiore al 60%, il kit deve essere utilizzato entro mezz'ora dall'apertura. Se l'umidità supera il 60%, utilizzare subito dopo aver aperto la confezione.
Non congelare.
Una procedura di test errata può influire sull'accuratezza dei risultati. Una raccolta dei campioni inadeguata, l'aggiunta di volume inadeguato di campione e il non rispetto delle tempistiche di test possono portare a risultati imprecisi.
Non aspirare il campione con la bocca.
Durante il test, non fumare, mangiare, bere, truccarsi, indossare o rimuovere lenti a contatto.
Disinfettare i campioni o i reagenti versati con un disinfettante.
Se la soluzione di estrazione entra in contatto con la pelle o gli occhi, lavare/sciacquare l'area interessata con abbondante acqua. Se si nota un'irritazione, contattare il proprio medico.
Dopo il test, smaltire tutti i componenti usati in un sacchetto di plastica sigillabile, quindi smaltirlo come rifiuto domestico o residuo.
Lavarsi accuratamente le mani dopo il test.
I risultati del test non devono essere considerati come diagnosi finale, ma solo come riferimento clinico. Il giudizio dovrebbe essere espresso sulla base di dati clinici come i risultati della RT-PCR, i sintomi clinici e la prevalenza di malattie infettive.
Se il contenuto dell'antigene nel campione è inferiore al limite di rilevamento, il risultato del test potrebbe essere negativo.
Con il progredire della malattia, il numero di antigeni nel campione può diminuire. Rispetto ad un test RT-PCR, il risultato può essere negativo se si esegue il test 7 giorni dopo la comparsa dei sintomi.
Un risultato negativo non esclude la possibilità di infezione. Un risultato positivo non dovrebbe essere considerato una diagnosi finale, ma dovrebbe essere valutato nel contesto dei sintomi clinici e di altri metodi diagnostici.
Conservazione
Conservare ad una temperatura di 4-30 °C, non esporre alla luce solare diretta o ad ambienti umidi.
Validità a confezionamento integro: 24 mesi.
Formato
Il kit contiene:
- busta di alluminio contenente cassetta di prova e bustina di essiccante;
- tampone per la raccolta dei campioni;
- tubo di estrazione contenente la soluzione di estrazione, coperchio e tappo salvagoccia;
- foglietto illustrativo.
